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两项FDA准则帮助生命科学公司解决社交媒体难题

社交媒体为生命科学公司提出了新的挑战。在空间受限的社交媒体平台(例如Twitter或Facebook)上发布其产品的公司没有整页的奢侈或冗长的配音列表风险或副作用。目前尚不清楚如何应对第三方在线发布的有关产品的误导性信息。 6月,美国食品药品管理局(FDA)制作了两个备受期待的文件草案,为每种情况提供了一些指导。

“ Twitter指导”

“Internet/Social Media Platforms with Character Space Limitations— Presenting Risk and Benefit Information for Prescription Drugs and Medical Devices” (found 在 http://1.usa.gov/1kGYdgK) specifies that a brand should, within the post:

  • 包括品牌和既定名称,剂型和成分信息
  • 附带利益和风险信息
  • 提供指向专门用于风险信息的页面的链接。

FDA建议,如果在有限的空间内不能同时包含收益和风险信息,则公司应考虑使用其他平台。 “ Twitter指南提供了一个虚构的示例,以表明并非不可能产生可接受的推文。但这很困难。” 艾琳·博斯曼(Erin M.Bosman),主席 产品责任实践小组 at 莫里森&福斯特。采取Twitter路线的公司可能希望只关注风险很小或
她说,风险很容易理解。

纠正第三方错误信息

该指南称为``Internet /社交媒体平台:纠正关于处方药和医疗设备的独立第三方错误信息。”

博斯曼说:“公司可以从这份指导中松一口气,因为它说公司没有义务更正第三方信息。” “这减少了监视和挖掘有关其产品的大量Internet数据的需求。”

FDA建议自愿纠正第三方错误信息的准则,例如在可能的情况下,在发现错误信息的同一地区或论坛上发布更正信息。博斯曼建议公司应针对要纠正的信息类型制定“标准政策”。例如,具有严重健康风险的错误信息应比纠正无害的错误信息具有更高的优先级。”她还建议制定一个标准响应以纠正常见的错误信息,以确保准确性和一致性。