FDA法规

具有影响力的词云相关标签

在一个时代 社交媒体的爆炸性增长电视收视人数下降,公司正在与所谓的“影响者”合作,以帮助公司发展自己的品牌。 Instagram,Vine,YouTube和其他社交媒体网站的受欢迎用户拥有 获得名人身份,每次上传都会产生数百万次观看,展示和“赞”。

利用从传统媒体到在线平台的转变,广告商已经开始在市场营销活动中吸引影响者。在一个 2015年5月研究,有84%的营销人员表示,他们希望在未来12个月内至少展开一次有影响力的营销活动。在已经这样做的人中,有81%表示影响者的参与是有效的。在一个 单独研究,有22%的营销人员将有影响力的营销视为增长最快的在线客户获取方法。

那么,什么是影响者?根据最广泛的定义,影响者是指对他人的思想和行为有影响力的任何人。在社交媒体方面,影响者可以是拥有数百万关注者的人,也可以是只有几个忠实用户的用户。所有影响者似乎都有一个共同点,那就是他们的听众信任他们。这样,有影响力的人可以成为有力的拥护者,提供信誉,增加参与度并最终推动消费者采取行动。

有影响力的人行销可能是有效的工具,但正确行事很重要。正如最近的联邦贸易委员会(FTC)和食品和药物管理局(FDA)的调查所表明的那样,在线广告是一个相对活跃的执法领域,而网红营销带来了许多潜在的法律问题。以下提示可帮助公司成功地开展影响者营销活动,同时降低责任风险。

披露是关键

在九月 美国联邦贸易委员会与Machinima达成和解,该公司支付了受欢迎的视频博客作者的费用,以通过YouTube推广Microsoft的Xbox One系统。尽管向游戏玩家支付了巨额款项(其中一个人赚了3万美元),但Machinima并没有要求他们进行任何披露。 美国联邦贸易委员会指控未披露Machinima与游戏玩家之间的关系具有欺骗性,违反了FTC法案第5节。在其 背书指南,美国联邦贸易委员会(FTC)的立场是,未能披露公司与认可公司的个人之间的意料之外的重大联系具有欺骗性。

该案提出了两个重要问题:(1)什么时候需要披露?(2)什么构成充分的披露?
继续阅读 有影响力的营销:成功(和法律)广告活动的提示

从我们的姊妹博客中, MoFo Tech:

两项FDA准则帮助生命科学公司解决社交媒体难题

社交媒体为生命科学公司提出了新的挑战。在空间受限的社交媒体平台(例如Twitter或Facebook)上发布其产品的公司无法享受整页或冗长的画外音

最新一期 社交意识 新闻通讯现已发布 这里.

在本期 社交意识, 我们的 伯顿奖-关于社交媒体法律和商业的权威指南,我们研究了《计算机欺诈和滥用法》如何打击网页抓取;我们探索Google Glass的发布

上周,美国食品药品管理局(FDA)颁布了两项备受期待的指导文件草案,内容涉及使用社交媒体展示有关处方药和医疗器械的信息。最初由FDA在2010年承诺的指导文件草案代表了FDA最新的尝试,旨在为药物和设备制造商就如何以及何时使用社交媒体提供指导。

背景

药品和器械的标签和促销是受到严格监管的活动,但要遵守FDA根据《联邦食品,药品和化妆品法案》(以下简称“法案”)强制执行的严格批准要求。根据该法案,“标签”包括“伴随”药物或设备的“所有标签和其他书面,印刷或图形材料”。 U.S.C. 21第321(m)条; 21 C.F.R.第1.3(a)条。法院已经广泛地将此定义解释为包括补充或解释药物或设备的材料,即使没有药物的物理依附。 参见科德尔诉美国,《美国判例汇编》第335卷第345卷第350期(1948年)。

迅速增长的基于Internet的技术使制造商和独立第三方都可以更快,更轻松地传播有关药品和设备的信息。这导致了许多问题,其中包括:(1)制药公司可以在不违反“错误贴标”规定的情况下在线说出自己的药品; (2)制药公司可以做什么,与第三方在网上对他们的毒品所说的话。指导文件试图回答这两个问题。

Twitter指南:“具有字符空间限制的Internet /社交媒体平台–呈现处方药和医疗设备的风险和收益信息”

FDA在Twitter指南中阐明了有关制造商在具有字符空间限制的电子平台上展示受管制药物的“好处信息”的立场。本指南指示公司采取步骤,通过提供有关药物益处的信息而不会意外地“错误贴牌”药物,而不会泄露伴随的风险。考虑到这一点,Twitter指南为寻求使用空间受限的社交媒体平台的制药公司提供了以下指导:

  • 包括品牌和既定名称,剂型和成分信息;
  • 确保提供的任何福利信息都是准确的;
  • 附带利益信息和风险信息;
  • 提供直接访问与药物或设备相关的风险的更完整讨论的权限。值得注意的是,Twitter指导说,该链接应指向一个专门介绍“冒险信息;和
  • 如果在空间限制内无法同时传达收益和风险信息,请考虑使用其他平台。

为了证明并非不可能在Twitter的140个字符限制内提供所需的信息(非常困难),Twitter指南提供了以下可接受的推文示例(完全虚构):

值得注意的是,来自FDA的这个例子在现实中可能无济于事,尤其是考虑到许多药物将需要列出一种以上的风险。

Twitter指南的主要内容并不新鲜:避免执行,提供“真实,准确,无误导和平衡的产品促销”。如果一家公司无法在Twitter的空间范围内达到如此微妙的平衡,则应“重新考虑使用该平台来获取预期的促销信息。”


继续阅读 药品和互联网:FDA分发了有关社交媒体平台和处方药的新指南草案

2013年5月下旬,美国食品药品监督管理局(FDA)发送了一封 强制执行信 向移动医疗应用程序开发人员致谢,因为他们在营销应用程序之前未获得510(k)许可,FDA认为这似乎是《联邦食品,药物和化妆品法》(FDCA)第201(h)条规定的“设备” )。手机